【标准说明】本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发...
【标准说明】本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。【标准号】YY/T 1654-2019【中文标准名称】组织工程医疗器械...
【标准说明】本标准规定了输液器具（包括输血器具上的输液回路）用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。 本标准适用于将输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力相关联。【标准号】YY/T ...
【标准说明】本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析...
【标准说明】YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。【标准号】YY 0585.1-2019【中文标准名称】压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路【英文标准名称】Flui...
【标准说明】本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。【标准号】YY/T 1652-2019【中文标准名称】体外诊断试剂用...
【标准说明】本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质...
【标准说明】本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训...
【标准说明】本标准规定了水听器的绝对校准方法；水听器的相对（比较）校准方法。对本标准所覆盖频率范围内的各种相对和绝对校准方法提出了建议，并列出了可供参考的文献。本标准适用于在水中且在40MHz以下频率范围内...
【标准说明】本标准规定了移动式C形臂X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机，该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大...
【标准说明】本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪（以下简...
【标准说明】本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。 本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒），包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分...
【标准说明】本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理，定性检测人体血清/血浆中人...
【标准说明】本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标...
【标准说明】YY/T 0573的本部分规定了在输送至预设的疫苗剂量时，会自动失效的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的术语和定义、命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装和标志等。 本部分适用于由塑料材料...
【标准说明】本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。 本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视，经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上，对乳腺疾病进行检查的仪器（以下简...
【标准说明】本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。 本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。【标准号】YY 1650-2019【中文标准名...
【标准说明】YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。【标准号】YY 0585.2-2019【中文标准名称】压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件【英文标准名称】Fluid lines for us...
【标准说明】YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。【标准号】YY 0286.1-2019【中文标...
【标准说明】本标准规定了钴-60远距离治疗机的要求和试验方法。 本标准适用于钴-60远距离治疗机（以下简称治疗机)，该治疗机主要供医疗机构作放射治疗用。【标准号】YY 0096-2019【中文标准名称】钴-60远距离治疗机...
|
关于我们 | 帮助(？) | 版权声明 | 最近更新 | 推荐资料 | 热门资料 | 网站地图 | TAGS | RSS | 清除Cookies | 返回顶端 Copyright © 2006-2019 www.168i.cn服务邮箱：kefu+168i.cn (+号换成@) |
苏公网安备 32132202000486号