【标准说明】本标准规定了CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称：注射装置）术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。【标准号】Y...
【标准说明】本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度，对浸没在水内的清洗后的...
【标准说明】本标准规定了对用于骨挤压、上颌窦内提升、颌骨劈开等牙科手术中的牙骨凿的要求及试验方法。同时也规定了对该类产品标记标签的要求。 本标准适用于牙科手术中使用的口腔科器械牙骨凿。 本标准不适用...
【标准说明】本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、试验方法、标志与说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流...
【标准说明】YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。【标准号】YY/T 0616...
【标准说明】本标准规定了用一种标准铝板作为标准品，以测定材料X射线阻射性的试验方法。此方法是设计用于区别具有临床意义水平的X射线阻射性，而不考虑影响精度的因素，也不考虑影响X射线阻射性的自身因素（诸如背景...
【标准说明】本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。 本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学）的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医...
【标准说明】YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。 本部分适用于同种异体...
【标准说明】YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。 YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气...
【标准说明】YY/T 0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。 本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列预期危险(源)...
【标准说明】本标准适用于血清中钾离子、钠离子、总钙、总镁含量的定量测量。【标准号】YY/T 1675-2019【中文标准名称】血清电解质(钾、钠、钙、镁)参考测量程序(离子色谱法)【英文标准名称】Reference measurement ...
【标准说明】本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原...
【标准说明】本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。 本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐治疗的中医器具,对于多功能产品...
【标准说明】本标准界定了眼科仪器的名词术语和定义。 本标准适用于眼科仪器标准的制定、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。【标准号】YY/T 0066-2015【中文标准名称】眼科仪器 名词术语【英文标准...
【标准说明】本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。 本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)...
【标准说明】本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（以下简称PG Ⅰ/Ⅱ试剂盒）。包括以酶...
【标准说明】本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材...
【标准说明】YY/T 0719的本部分规定了接触镜护理产品（简称护理产品）中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。 本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产...
【标准说明】本标准规定了安非他明检测试剂盒(胶体金法)(以下简称检测试剂盒)的化合物信息、要求、试验方法、标签和使用说明书及包装、运输和贮存等。 本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理，定性检测人体尿液中安...
【标准说明】本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。【标准号】...
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