疾控中心实验室质量管理体系：程序文件245页

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颁布日期:2015年06月01日
程序文件
(实验室质量管理体系文件)
目录

封面┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄1

审批页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄2

修订页┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄3

目录┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄4-5

01、保证公正性和保护客户机密及所有权的程序(ABCD/B01-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄6-8

02、文件控制和管理程序(ABCD/B02-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄9-24

03、分包控制程序(ABCD/B03-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄25-27

04、服务和供应品采购管理程序(ABCD/B04-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄28-38

05、合同评审管理程序(ABCD/B05-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄39-46

06、处理客户申诉和投诉的程序(ABCD/B06-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄47-53

07、预防措施管理程序(ABCD/B07-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄54-58

08、纠正措施管理程序(ABCD/B08-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄59-62

09、偏离政策和程序时的反馈和纠正程序(ABCD/B09-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄63-65

10、记录管理程序(ABCD/B10-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄66-71

11、质量记录的控制程序(ABCD/B11-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄72-78

12、档案管理程序(ABCD/B12-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄79-82

13、数据保护程序(ABCD/B13-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄83-90

14、内部审核程序(ABCD/B14-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄91-102

15、管理评审程序(ABCD/B15-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄103-112

16、人员培训程序(ABCD/B16-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄113-117

17、环境保护程序(ABCD/B17-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄118-123

18、安全作业与内务管理程序(ABCD/B18-2015)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄124-128

19、检验工作程序(ABCD/B19-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄129-138

20、检验过程异常现象处理程序(ABCD/B20-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄139-140

21、检验细则编写程序(ABCD/B21-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄141-143

22、现场检验程序(ABCD/B22-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄144-147

23、原始记录使用及检验数据处理程序(ABCD/B23-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄148-149

24、新增检验项目评审程序(ABCD/B24-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄150-155

25、允许偏离标准和程序的程序(ABCD/B25-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄156-158

26、参考标准和标准物质的管理程序(ABCD/B26-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄159-165

27、仪器设备的管理程序(ABCD/B27-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄166-178

28 采用非标准检验方法的程序 (ABCD/B28-2015)┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄179-180

29、量值溯源程序(ABCD/B29-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄181-188

30、仪器设备期间核查管理程序(ABCD/B30-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄189-195

31、能力验证管理程序(ABCD/B31-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄196-201

32、抽样与样品管理程序(ABCD/B32-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄202-211

33、结果质量控制程序(ABCD/B33-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄212-215

34、应用不确定度评定程序(ABCD/B34-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄216-224

35、不符合工作控制的程序(ABCD/B35-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄225-230

36、结果报告管理程序(ABCD/B36-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄231-236

37、检验报告的补充及更正程序(ABCD/B37-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄237-239

38、突发公共卫生事件处理程序(ABCD/B38-2015) ┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄240-244

1.目的

作为第三方实验室应保证其工作的公正性和诚实性,为避免其他因素对实验室诚实性的影响,排除与客户之间可能发生的利益冲突,特制定本程序,规范人员的职业行为。

2.适用范围
(1)实验室所承诺的保证客观,公正和独立从事的检测活动。
(2)实验室全体人员。
3.职责
(1)疾控中心主任负责公正和诚实性的日常监督管理。
(2)检验科科长全面负责实验室工作的公正性和诚实性。
(3)实验室全体人员负有执行本程序的职责,严格遵守“三不得”规定。