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T/CGCPU_005—2019临床试验专业组能力评估标准11页

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T/CGCPU_005—2019临床试验专业组能力评估标准简介

【标准说明】临床试验专业组能力评估标准包括临床试验专业研究团队、专业条件和设施设备、试验资料管理、试验用药品/医疗器械管理、制度与标准操作规程(简称SOP)、临床试验实施、质量与风险管理等评估内容。本评估标准适用于临床试验专业组自评和/或第三方现场评估工作。
【标准号】T/CGCPU 005—2019
【中文标准名称】临床试验专业组能力评估标准
【国际标准分类号】11.020
【发布日期】2019/7/11
【实施日期】2019/8/1

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资料标签:临床试验 评估 标准