当前位置:经管资料网质量管理团体标准T/CGCPU_008—2019临床试验通用稽查标准19页

T/CGCPU_008—2019临床试验通用稽查标准19页

544 KB
中文
38
计点资料
2019
19页
PDF [下载阅读器]
2019-07-12 15:01:47
推荐星级
国内标准 | 团体标准
质量管理 | 团体标准

T/CGCPU_008—2019临床试验通用稽查标准简介

【标准说明】临床试验通用稽查标准涵盖临床试验条件与合规性稽查、临床试验项目稽查、质量与风险管理稽查等方面。本标准适用于药物/医疗器械临床试验稽查,包括I~III期药物临床试验、人体生物等效性试验稽查、生物样本测试分析稽查、医疗器械/体外诊断试剂等临床试验稽查。
【标准号】T/CGCPU 008—2019
【中文标准名称】临床试验通用稽查标准
【国际标准分类号】11.020
【发布日期】2019/7/11
【实施日期】2019/8/1

全部

资料标签:临床试验 通用 标准