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ISO9000标准及质量管理体系在材料加工企业应用186页

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质量管理|ISO9000|9001
质量管理 | ISO9000

ISO9000标准及质量管理体系在材料加工企业应用简介

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系, 是组织内部建立的、 为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式, 是组织的一项战略决策。 本书重点介绍了 ISO9001:2015要求和对标准的解读, 以及质量管理体系在材料加工企业各部门中的应用。

通过对本书的学习, 可为从事材料科学和材料加工工程专业及其他应用专业的开发、 生产和管理工作的技术人员掌握相关质量管理理论和质量管理体系国际标准打下基础。

本书可供材料加工企业从事质量管理体系认证的相关人员实施教学和培训使用。
目录
第1章 质量管理及材料加工企业质量管理体系 11
1.1 质量管理发展历史 11
1.1.1 检验质量管理阶段(20世纪20—40年代) 11
1.1.2 统计质量管理阶段(20世纪40—60年代) 11
1.1.3 全面质量管理逐步形成阶段(20世纪60—90年代) 12
1.1.4 实施质量管理体系阶段(20世纪90年代—现在) 12
1.2 材料加工企业质量管理体系 13
1.2.1 材料加工产品的质量 13
1.2.2 现代材料加工企业质量管理的任务和工作内容 14
1.2.3 质量管理体系基本概念 15
1.2.4 材料加工行业质量管理体系运行过程中存在的问题 17
1.2.5 材料加工企业有效实施质量管理体系的意义和迫切性 20
第2章 ISO 9000系列(族)标准与现代质量管理理念 22
2.1 ISO 9000族标准概要 22
2.1.1 ISO及ISO/TC 176 22
2.1.2 ISO 9000产生背景 22
2.1.3 ISO 9000族的定义、结构与核心标准 24
2.1.4 实施ISO 9000族标准的好处 25
2.1.5 实施ISO 9000族标准的必要性 26
2.1.6 ISO 9000族标准的主要特点 28
2.2 ISO 9001认证的作用和特点 28
2.2.1 认证的作用 28
2.2.2 认证的特点 29
2.3 七项质量管理原则及其应用指南 30
2.3.1 以客户为关注焦点 30
2.3.2 领导作用 31
2.3.3 全员积极参与 31
2.3.4 过程方法 32
2.3.5 改进 32
2.3.6 循证决策 33
2.3.7 关系管理 33
第3章 ISO 9001:2015质量管理体系改版概要 35
3.1 改版原因 35
3.1.1 与质量管理体系要求和组织战略意图有关 35
3.1.2 确保本标准反映组织在运作过程中的环境变化 35
3.1.3 组织发展的需要 35
3.1.4 标准使用通用性的需要及定期修订的需要 36
3.2 ISO 9001:2015标准修订的目标 36
3.3 ISO 9001:2015标准修订的主要变化 36
3.4 改版主要内容概述 38
3.4.1 一个目的 38
3.4.2 两个模型 38
3.4.3 三大支柱 38
3.4.4 七项原则 40
3.4.5 八个概念 40
3.4.6 六十八项要求 41
3.4.7 增加和减少的内容 41
3.5 ISO 9001:2015标准修订的其他关注点 42
3.6 ISO的工作 44
第4章 ISO 9001:2015版质量管理体系解读 45
4.1 范围 45
4.2 规范性引用文件 45
4.3 术语和定义 46
4.4 组织环境 46
4.5 领导作用 50
4.6 策划 54
4.7 支持 57
4.8 运行 65
4.9 绩效评价 81
4.10 改进 86
第5章 材料加工企业最高管理者质量管理体系要求 89
5.1 与最高管理者质量管理体系要求相关的条款 89
5.2 负责贯彻执行法律、法规要求 89
5.2.1 向员工传达满足法律、法规等要求的重要性 89
5.2.2 强调满足客户需求的重要性 90
5.2.3 清楚了解产品质量与员工对质量的认识是紧密相关的 91
5.3 负责建立质量管理体系 93
5.3.1 质量管理体系结构的建立 93
5.3.2 制定质量方针 94
5.3.3 确保组织机构权限与职责得到规定 95
5.4 制定应对风险和机遇的措施 98
5.4.1 关于风险、机遇以及相关的概念 99
5.4.2 应对风险和机遇的措施需要考虑的因素 99
5.4.3 风险和机遇的应对职责 100
5.4.4 应对风险和机遇的操作程序 100
5.5 制定质量目标及其实现的策划 103
5.5.1 围绕战略和方针展开质量目标 104
5.5.2 质量目标的策划 104
5.5.3 质量目标的实施管理 105
5.6 变更的策划 105
5.6.1 变更应注意的事项 105
5.6.2 变更的相关程序 106
5.7 负责对质量管理体系进行持续改进 111
5.7.1 资源的提供 111
5.7.2 监视、测量、分析和评价 112
5.7.3 管理评审 112
5.7.4 对质量管理体系进行持续改进 114
第6章 材料加工企业文件管理部门质量管理体系要求 118
6.1 与文件管理部门质量管理体系相关的条款 118
6.2 质量体系文件相关定义 118
6.3 职责和权限 119
6.4 文件控制工作流程 119
6.5 文件控制管理 120
6.5.1 文件编制 120
6.5.2 文件编码原则 121
6.5.3 版本/版次管理 122
6.5.4 各类型文件编码规则 122
6.5.5 文件的修订 123
6.5.6 文件的会审 124
6.5.7 文件的收、发、废流程 124
6.5.8 文件评审 126
6.5.9 文件保管 126
6.5.10 外来文件管理 127
6.5.11 作废文件的处理 127
6.5.12 电子版文件的管理 128
第7章 材料加工企业人力资源管理部门质量管理体系要求 129
7.1 与人力资源部门质量管理体系相关的条款 129
7.2 对人力资源进行管理 129
7.2.1 人员的要求与选用 129
7.2.2 确定从事影响产品要求的人员所需的能力 130
7.2.3 提供培训或采取其他措施以满足人员能力的需求 133
7.2.4 评价所采取措施的有效性 134
7.2.5 确保员工认识到所从事活动的重要性和相关性 134
7.3 对人力资源管理过程进行监视、测量、分析和评价 135
7.4 保持人力资源过程的适当记录 135
7.5 对本部门质量体系运行的有效性进行改进 135
第8章 材料加工企业设计和开发部门质量管理体系要求 136
8.1 与设计和开发部门质量管理体系相关的条款 136
8.2 设计开发策划的控制 136
8.2.1 产品实现所需过程的策划 136
8.2.2 设计和开发内容策划 139
8.3 设计开发要求和程序控制 140
8.3.1 设计和开发要求控制 140
8.3.2 设计开发过程控制 141
8.3.3 设计和开发控制程序 143
第9章 材料加工企业生产部门质量管理体系要求 150
9.1 与生产部门质量管理体系相关的条款 150
9.2 生产过程质量管理范围 150
9.2.1 基础设施 150
9.2.2 过程运行环境 152
9.2.3 监视和测量资源 153
9.3 对生产和服务过程进行管理 154
9.3.1 对生产和服务过程的控制 154
9.3.2 标识和可追溯性 155
9.3.3 客户或外部供方的财产 157
9.3.4 防护 158
9.3.5 交付后活动 158
9.3.6 更改控制 160
9.4 对产品和服务的放行进行管理 160
9.4.1 产品和服务的放行 160
9.4.2 不合格输出的控制 161
9.4.3 不合格和纠正措施 162
第10章 材料加工企业质量检验部门质量管理体系要求 165
10.1 与质量检验部门质量管理体系相关的条款 165
10.2 对产品进行检验与试验 165
10.2.1 检验与试验的目的与要求 165
10.2.2 生产过程中产品的检验 167
10.2.3 最终产品的监视和测量 168
10.3 检验过程的控制 169
10.3.1 对产品状态进行标识 169
10.3.2 对检验印章进行控制 169
10.3.3 对产品检验过程进行监视测量 169
10.3.4 对产品的符合性数据进行统计分析 169
10.3.5 对本部门的质量体系运行进行改进 170
10.3.6 对检验/试验记录进行管理与控制 170
10.3.7 对质量检验人员进行培训 170
第11章 材料加工企业仓储部门质量管理体系要求 171
11.1 与仓储部门质量管理体系相关的条款 171
11.2 物资的入库、领料、退料管理 171
11.2.1 入库 171
11.2.2 领料 172
11.2.3 退料 172
11.3 产品标识和可追溯性及防护控制 172
11.3.1 产品标识 172
11.3.2 控制并记录产品的唯一性标识 173
11.3.3 提供防护 173
第12章 材料加工企业质量管理体系审核 175
12.1 质量管理体系审核的目的及必要性 175
12.1.1 基本概念 175
12.1.2 审核目的 175
12.1.3 审核活动的特点 175
12.1.4 审核的必要性 175
12.1.5 审核类型 176
12.2 质量管理体系内部审核流程 176
12.2.1 审核准备 176
12.2.2 现场审核实施 178
12.2.3 纠正措施及跟踪审核 181
12.3 质量管理体系认证审核 182
12.3.1 基本概念 182
12.3.2 质量管理体系认证程序 182
12.3.3 体系认证后的监督管理 184
12.3.4 质量管理体系认证审核与内部质量体系审核的关系 186

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    [回复] 0*zwg19   打分:100 分  发表时间:2020-09-25
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    [回复] -3游客   打分:100 分  发表时间:2020-09-18
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    · 实用,很棒!
    [回复] -5*hyaaa   打分:100 分  发表时间:2020-09-16
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    [回复] -6*iwenfeng0505   打分:85 分  发表时间:2020-09-15
    · 实用
    [回复] -7*43267115   打分:100 分  发表时间:2020-09-11
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· 实用
[回复] -7*43267115   打分:100 分  发表时间:2020-09-11
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10085分70分55分40分25分10分
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