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YY/T0595-2020医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南101页

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YY/T0595-2020医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南简介

【标准说明】本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
【标准号】YY/T 0595-2020
【中文标准名称】医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
【英文标准名称】Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017
【中国标准分类号】C30
【国际标准分类号】11.040.01;03.120.10
【发布日期】2020/2/21
【实施日期】2020/4/1

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