当前位置:经管资料网质量管理团体标准阿托伐他汀钙(T/ZZ2021)18页

阿托伐他汀钙(T/ZZ2021)18页

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质量管理 | 团体标准

阿托伐他汀钙(T/ZZ2021)简介

本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-(4-氟苯基)- 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基)-5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2,2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)。

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资料标签:阿托伐他汀钙
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