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YY9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求53页

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2021-11-20 09:03:25
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YY9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求简介

【标准说明】GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。本部分规定了有创血压监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本部分适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本部分不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本部分不适用于无创血压监护设备。
【标准号】YY 9706.234-2021
【中文标准名称】医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
【英文标准名称】Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
【中国标准分类号】C39
【国际标准分类号】11.040.55
【发布日期】2021/9/6
【实施日期】2024/5/1

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资料标签:YY 医用 电气设备
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