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中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)40页

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2022-06-08 09:54:55
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行业分类|医疗药品
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中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)简介

为全面掌握中国新药注册临床试验现状,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,国家药监局药审中心(以下简称药审中心)根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,对 2021年中国新药注册临床试验现状进行全面汇总和分析,同时对近三年的变化趋势特点进行分析,逐步运用信息化手段助力提升药品监管能力。

目录
第一章 药物临床试验登记总体概况 8
第二章 临床试验基本特征信息分析 9
一、申办者类型 9
二、临床试验类型分析 10
三、药物类型及作用靶点分析 11
1、新药临床试验品种 11
2、新药临床试验品种的作用靶点 13
3、生物等效性试验品种 15
四、药物类型及注册分类 16
五、目标适应症 18
六、临床试验的国内外分布 22
七、临床试验分期 23
八、临床试验样本量分布 24
九、临床试验组长单位 25
十、临床试验参加单位 26
第三章 临床试验其他特征分析 28
一、特殊人群药物临床试验 28
1、老年人群药物临床试验 28
2、儿童人群药物临床试验 29
3、罕见疾病药物临床试验 30
二、启动临床试验耗时分析 31
三、临床试验完成情况分析 34
第四章 近三年新药临床试验趋势特点 37
一、新药临床试验数量增长显著,但同质化仍较为明显 37
二、中药临床试验匮乏,实施效率有待提高 37
三、特殊人群药物临床试验需加以重视 38
四、临床试验地域分布不均衡现象较为突出 38

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