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《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要 求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书 以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共 线生产等内容。
本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人 员和检查员参考使用。
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2023年版GMP指南：口服固体制剂-565页
苏公网安备 32132202000486号
[回复] 6 楼 *ct120 打分：100 分 发表时间：2023-05-26
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[回复] 5 楼 游客 打分：100 分 发表时间：2023-05-24
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