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| 【标准说明】 | 本文件规定了医疗器械产品在制造过程中环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制要求，适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械。 |
| 【标准号】 | GB 18279-2023 |
| 【中文标准名称】 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
| 【英文标准名称】 | Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| 【中国标准分类号】 | C47 |
| 【国际标准分类号】 | 11.080.01 |
| 【发布日期】 | 2023/9/8 |
| 【实施日期】 | 2026/10/1 |
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GB18279-2023医疗保健产品灭菌_环氧乙烷_医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求-59页
苏公网安备 32132202000486号
[回复] 6 楼 *客david 打分：100 分 发表时间：2023-11-24
· 好好好
[回复] 5 楼 *gisjames 打分：100 分 发表时间：2023-11-14
· 很好
[回复] 4 楼 *an980824 打分：100 分 发表时间：2023-10-25
· 不错